Gestion
Soumissions & approbations réglementaires
Expertise globale pour transformer vos dossiers en autorisations
Naviguer dans les exigences réglementaires complexes n’a jamais été aussi crucial. Nous vous guidons pour préparer des dossiers solides, obtenir vos autorisations efficacement et rester conforme après l’approbation.
Ce que nous proposons
Préparation / validation des dossiers (CTD, eCTD)
Gestion des demandes d’enregistrement national & international
Voies accélérées / statuts spéciaux (orphelin, breakthrough)
Gestion des modifications, variations & renouvellements
Ce que nous vous apportons
- Réduction des délais d’approbation
- Moins de rejets / retours
- Accès simultané à plusieurs marchés